政策法规

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函

发布时间:2018-09-30 

(食药监械管便函〔2018〕44号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:

为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2018年10月26日前通过以下途径和方式反馈意见:

电子邮件:qxzcec@163.com。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“定制式医疗器械监督管理规定反馈意见”。

联 系 人:周雯雯,边旭

联系电话:010-88331482,88331422


附件:定制式医疗器械监督管理规定(试行)

 

原食品药品监管总局器械注册司(暂)

2018年9月29日

联系方式

地址:中国(上海)自由贸易试验区 外高桥美约路222号五楼501室

 

邮 编:200131

传 真:58661522

电 话:58661516

邮 箱:mdta@mdta.org.cn

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