适用于依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品的注册，不适用于预充有药物的无针注射器、依靠电能或其他能源发挥作用的无针注射器。

规定的一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，管理类别为第三类医疗器械，其通常由贮样器、采血针、护套、密封件和添加剂等部件组成。动脉血样采集器贮样器内的添加剂一般为肝素类物质。

适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。

规定的经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大于等于30天。导管一般采用硅橡胶或聚氨酯等材质制成，无菌提供，一次性使用，管理类别为第三类医疗器械。该指导原则适用于作为医疗器械管理的经皮肠营养导管产品注册申报资料的准备及产品技术审评的参考。