我国医疗器械法规教育和高层次人才培养逐步向国际环境接轨
上海理工大学（University of Shanghai for Science and Technology － USST）医疗器械与食品学院领导近期在美国与美国医疗法规学会(Regulatory Affairs Professionals Society －RAPS)，签订协议，双方正式建立合作关系。中国的医疗器械法规教育体系将逐步与国际环境接轨。
这次合作，上海浦东医疗器械贸易行业协会吸收了行业和主管部门的意见，参与了全过程协调工作。据协会严樑会长介绍，这次上海理工大学与美国方面的合作领域，主要包括全球医疗器械法规的教材资源、国际医疗器械法规的师资和专家资源，以及合作建立医疗器械法规人才教育资质的认证。这些资源对原有的国内的医疗器械法规教育提供了很重要的补充和发展的空间。这次合作的医疗器械法规教育课程将包括：医疗伦理、全球法规战略、法规项目管理、以及临床试验、技术检测、质量管理、国际法规等一整套医疗器械法规的课程和教材内容。
他认为，行业的法规教育和培训，历来主要集中在中国医疗器械法规的贯彻和实施，面对中国医疗器械产业的发展形势和中国目前医疗器械市场需求，教育工作面临很大的反差。中国需要建立系统的医疗器械教育系统，采用当今先进的全球医疗器械管理理论和实践经验，积极参与国际环境的交流，才能应对行业快速发展。据了解，合作的课程今年下半年将首先从网上开通。
相关连接：
http://www.usst.edu.cn/s/1/t/65/34/4a/info13386.htm
http://www.raps.org/personifyebusiness/tabid/1675/Default.aspx
http://www.raps.org/personifyebusiness/tabid/1675/Default.aspx
上海浦东医疗器械贸易行业协会 协会秘书处供稿
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