美国最具影响的医疗产品法规教育培训机构RAPS与理工大学建立合作关系

发布时间：2010-03-05

2月25日，美国医疗保健产品法规专业协会执行董事Sherry Keramidas 博士访问上海理工大学，下午美国医疗保健产品法规专业协会（RAPS）合作交流会亦成功举行。上海理工大学医疗器械管理高层次人才培养基地办公室和上海浦东医疗器械贸易行业协会对本次访问进行了前期充分准备。来自于医疗器械骨干企业界的代表们也参加交流，并就各自关心问题交换意见。

在上海医疗器械制造和国际贸易实现双增长的产业背景下，作为全球具有重要影响力的医疗器械法规教育、培训标准体系的设计者，RAPS高级官员的到访，为我国医疗器械产业发展的人才培养和加速融入全球化医疗器械贸易俱乐部，消除贸易壁垒，无疑是打开了十分重要的途径。Sherry Keramidas向与会各方详尽介绍了RAPS成立以来的历史，以及如何首先建立美国的医疗行业人才培养的教学标准、考试方法，以及RAPS创建的从事该行业的道德伦理标准。特别是参加交流会的代表看到，无论是成功的医疗器械国际大公司的高管、还是生物医学工程产品的设计人员，在职业生涯中，法规的终身教育是如何重要。交流过程中，Sherry Keramidas女士就该机构面向全球推广的RAC医疗器械法规和管理的认证课程作了专项解答。“目前RAPS在美国、欧盟、加拿大等医器主要制造国家和地区都已经授权合作成立培训机构，以促进医疗保健产品领域的法规事务工作，在确保这些产品安全有效的同时建立企业的高效管理和正确的决策。在亚洲，目前日本、韩国、台湾都与RAPS建立和合作联系。而作为快速崛起的医疗器械研发制造区域龙头的中国，无疑在制定中国中长期教育规划过程中，针对行业发展特点制定加强人才培养计划是我们的根本策略。”

本次会议的讨论反映出，“通过学校和企业联合，通过国际合作办学模式来培养新型人才，加强国际监管法规事务标准的交互影响，来打造我国独有的并被各国所接受的行业管理科学体系是传统教育体制适应市场需要的重要途径。教育和监管是一个矛盾的二面，企业诚信的建立，由此可以节约我国行政监督资源，让市场和第三方发挥更大的作用。在当前确保公众食品药品安全的严峻形势下，加强教育的发展是破解行政单向高压监管、动态监管难题的有力推手。这种模式，值得肯定和推广。”合作交流会的成功举行，标志着医疗器械行业协会与上理工及RAPS的联席合作沟通机制的正式形成。

链接：RAPS简介

Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)是一个由医疗工业推动迅速发展的医疗保健技术和生物科技领域的法规专业教育培训国际组织。面向医疗产业的人才发展，通过提供教育培训、认证、学术研究、专业标准、专业知识出版网络和职业发展机遇以及其他重要资源来支持个人和整个法规行业需求，参加学习和成为其会员，可以不断更新知识和提高技能以实现超越。（来源：www.raps.org）

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